項目名稱 | 浙江崇山生物制品有限公司年產(chǎn)值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目安全設(shè)施竣工驗收評價報告 | |
機構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評價單位 | 浙江崇山生物制品有限公司 | |
簡介 | 浙江崇山生物制品有限公司(簡稱“崇山生物”)成立于2015年04月02日,是一家專業(yè)從事醫(yī)用自然活性膠原蛋白生物材料、合成人源全功能性膠原材料,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè),位于浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢,法定代表人:張智武,經(jīng)營范圍:許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);化妝品生產(chǎn);食品添加劑生產(chǎn);檢驗檢測服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);日用化學(xué)產(chǎn)品制造;生物基材料制造;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;化妝品零售;化妝品批發(fā);食品添加劑銷售;生物基材料銷售;日用化學(xué)產(chǎn)品銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品);貨物進出口;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;軟件開發(fā);物業(yè)管理;非居住房地產(chǎn)租賃;生物基材料技術(shù)研發(fā)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。 浙江崇山生物制品有限公司老廠位于杭州市臨平區(qū)新顏路22號,主要從事醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降敷貼、創(chuàng)可貼、醫(yī)用膠帶、棉簽、膠原面膜、透明質(zhì)酸鈉、醫(yī)用膠原蛋白海綿、醫(yī)用膠原蛋白粉劑、膠原蛋白敷料貼生產(chǎn)。因發(fā)展需要,浙江崇山生物制品有限公司購置了位于浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道紅豐路650號的54#廠房,實施年產(chǎn)值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目。 浙江崇山生物制品有限公司年產(chǎn)值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目在生產(chǎn)過程中涉及使用到的危險化學(xué)品有:乙酸[含量>80%]、氫氧化鈉、鹽酸、過氧化氫溶液(35%)、乙醇溶液(75%),實驗室使用的危險化學(xué)品有:氨溶液[含氨>10%]、鄰苯二甲酸酐、氫氧化鉀、氫氧化鈉、碘化汞鉀、硫酸、三氯乙酸、丙烯酰胺、二苯胺硫酸溶液、過硫酸銨、高氯酸[濃度>72%]、乙酸、異丙醇、乙醇、甲醇、乙醚、硝酸、鹽酸、過氧化氫溶液(35%),生產(chǎn)的產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品,因此該企業(yè)屬于危險化學(xué)品使用單位。 根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017/XG1-2019)劃分,浙江崇山生物制品有限公司行業(yè)類別為C2770 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造,未列入《危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013年版)》中,故不需要辦理《危險化學(xué)品安全使用許可證》。 |
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項目組長 | 陳選選 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負(fù)責(zé)人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 陳選選、童澤文 | |
報告審核人 | 許可水 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 陳選選、童澤文、潘翠珍、陳科新、劉仕品、許可水、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊安全工程師 | 陳選選、童澤文、潘翠珍、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻 | |
技術(shù)專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 陳選選、童澤文 |
時間 | 2025.1.13 | |
主要任務(wù) | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2025.4.21 |