項目名稱 | 浙江華海建誠藥業(yè)有限公司 年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目 設立安全評價報告 | |
機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
被評價單位 | 浙江華海建誠藥業(yè)有限公司 | |
簡介 | 浙江華海建誠藥業(yè)有限公司為浙江華海藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,成立于2016年08月04日,注冊地位于浙江省臺州市臨海市杜橋醫(yī)化園區(qū)東海第六大道三號,法定代表人為馬杰,廠區(qū)占地面積247374.4m2(371.06畝)。經營范圍包括許可項目:藥品生產;危險廢物經營;貨物進出口;技術進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。一般項目:化工產品生產(不含許可類化工產品);污水處理及其再生利用(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)。 1)現(xiàn)有產品: 年產20噸培哚普利原料藥生產線(W3車間);浙江華海建誠藥業(yè)有限公司于2024年10月25日由杭州安全生產科學技術有限公司完成《年產20噸培哚普利、50噸雷米普利等16個原料藥項目(一期工程:年產50噸雷米普利、20噸培哚普利、10噸S-芐酯)(本次驗收:年產20噸培哚普利原料藥項目)安全設施竣工驗收評價報告》(編號:杭安科【評】字第075-2024號)。企業(yè)于2024年11月26日首次取得了《安全生產許可證》,證號:(ZJ)WH安許證字[2024]-J-2636號,許可范圍:年回收:乙酸乙酯160噸、二氯甲烷371噸、甲醇80噸、二氧六環(huán)158噸、甲苯54噸、乙醇142噸;有效期至2027年11月25日,因此浙江華海建誠藥業(yè)有限公司屬于危險化學品生產企業(yè)。 2)“三同時”項目: 年產1200噸加巴噴丁、100噸瑞德西韋中間體(T687-0)及配套環(huán)保設施項目(一期:年產1200噸加巴噴丁(新建W2車間,單獨生產線)、100噸瑞德西韋中間體(T687-0)(新建W1車間,單獨生產線))處于試生產階段。 2)本項目實施范圍:年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目 為了保持產品的市場競爭力,企業(yè)以市場為導向,適應市場社會化產業(yè)要求,依托臺州灣經濟技術開發(fā)區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢,擬實施年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目。 年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目于2024年9月26日取得臺州灣經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會出具的函([2024]25號);于2024年10月30日取得《臺州市發(fā)展改革委等5部門關于浙江華海建誠藥業(yè)有限公司年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目安全準入的決策咨詢報告》(臺發(fā)改產業(yè)〔2024〕240號);于2024年12月19日取得臨海市臺州灣經濟技術開發(fā)區(qū)管委會核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項目備案(賦碼)信息表》(項目代碼:2412-331082-99-02-143143)。 年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目涉及的建筑物包括:新建:W7車間(布置年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶生產線)、改建W2車間(利用在建的W2車間,布置年產400噸普瑞酸酐生產線,與年產1200噸加巴噴丁其中1條生產線共線,將加巴噴丁年能調整至809噸/年(減少391噸),加巴噴丁生產線對應申領《安全生產許可證》范圍調整為:年副產:20%氨水658.7噸,年回收:甲苯2916.7噸、乙醇7570.4噸(減少年副產:20%氨水318.3噸,年回收:甲苯1409.7噸、乙醇3658.9噸))。 本項目物料儲存設施,包括:改建:S10儲罐區(qū)(啟用1只50m3預留罐,用以儲存乙酸)、S1甲類物品庫一(新增GPE消泡劑、異戊醛、氨水儲存)、S2甲類物品庫二(新增異丙基-β-D-硫代半乳糖苷儲存)、S7甲類物品庫(新增乙酸酐儲存)、S9綜合倉庫(增設4間冷庫,儲存普瑞巴林海因酶、加巴噴丁腈水解酶等)等;公用工程、環(huán)保設施均依托現(xiàn)有A1辦公樓(含總控制室)、公用工程、三廢處理等。 廠區(qū)內主要管廊和管道已經建設,本項目從已建的主管上新增支管接入車間。廠區(qū)總控制室設置在A1辦公樓二層,機柜間依托廠區(qū)已建P2工程樓和P3工程樓的機柜間。 根據(jù)《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》《浙江省危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理實施細則》等有關法律法規(guī)的規(guī)定,浙江華海建誠藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。 評價項目組通過資料準備,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總危化[2007]255號)的要求,編制了《浙江華海建誠藥業(yè)有限公司年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目設立安全評價報告》。 在評價過程中,得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝! |
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項目組長 | 葛躍君 | |
技術負責人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負責人 | 盛瑋瑋 | |
評價報告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
報告審核人 | 許可水 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
技術專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
時間 | 2024年12月27日 | |
主要任務 | 報告編制、收集資料、現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2025年03月07日 |