項目名稱 | 康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司 創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目 安全驗收評價報告 | |
機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
被評價單位 | 康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司 | |
簡介 | 康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司成立于2020年10月09日,注冊地位于浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路800號1號樓109室,法定代表人為樓柏良。經營范圍包括一般項目:醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)。許可項目:藥品生產;藥品委托生產;技術進出口;貨物進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。 “十四五”期間,杭州灣新區(qū)將致力打造世界級先進制造業(yè)基地,聚焦8大主導產業(yè),全力構建“1+3+4”主導產業(yè)集群,順應產業(yè)發(fā)展趨勢,促進數(shù)字經濟與實體經濟深度融合,推動優(yōu)勢產業(yè)和新興產業(yè)擴量提質,形成互促共進、多元共興的產業(yè)發(fā)展新格局。其中,生物醫(yī)藥以醫(yī)藥研發(fā)外包、生物制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械和生物醫(yī)療工程等細分領域為重點,建設公共技術服務平臺和開放性實驗室,打造集藥物研發(fā)、小試、中試、產業(yè)化為一體的高端生物醫(yī)藥產業(yè)基地,爭取到2025年,產值規(guī)模達100億元。 康龍化成積極響應杭州灣新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥與健康產業(yè)高質量發(fā)展的產業(yè)政策,通過發(fā)揮公司自身的生產研發(fā)基礎和項目建設地的區(qū)位優(yōu)勢,打造從藥物發(fā)現(xiàn)到安全性評價的全流程、一體化生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務平臺,充分發(fā)揮龍頭企業(yè)和創(chuàng)新孵化載體集聚效應,助力新區(qū)構建以企業(yè)為主體、市場為導向、專業(yè)特色鮮明、產學研相結合的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系。 為此,康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司租用康龍化成(寧波)藥物開發(fā)有限公司(曾用名:寧波康龍生物技術有限公司)位于杭州灣新區(qū)濱海七路南、直江三東廠區(qū),投資164615萬元人民幣,實施創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目。該項目通過廠房裝修,新增天然氣鍋爐,購買國外和國內設備例如一次性生物反應器、層析柱子、滅菌機、凍干機、西林瓶洗烘一體機、西林瓶灌裝機和注射器灌裝機等進行全球原液和制劑制藥一條龍從發(fā)現(xiàn)到開發(fā)至小量商業(yè)化生產服務。 康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司于2021年06月22日(第1次變更日期2021年11月16日)取得寧波杭州灣新區(qū)經濟和信息化局出具的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術改造項目備案通知書》,項目代碼:2106-330252-07-02-797842。建設項目于2021年8月26日取得由北京中安質環(huán)技術評價有限公司出具的《康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目安全預評價報告》;于2023年9月取得由眾昂工程設計(山西)有限公司出具的《康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目項目安全設施設計專篇》。建設項目施工單位為安徽新思維建筑有限公司,監(jiān)理單位為寧波正罡建設管理有限公司。 建設項目建成后于2024年7月10日投入試生產。試生產過程中各設備、安全防護裝置與安全聯(lián)鎖運行良好,工藝過程的安全度、設備的穩(wěn)定性、公用工程及輔助設施的符合性均經過了嚴格的試生產考驗,達到了設計要求,且未發(fā)生過生產安全事故。 為了貫徹“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產方針,指導企業(yè)提高安全管理水平,實現(xiàn)經濟效益和社會效益的同步增長,同時保證項目程序完整性,浙江圣泰安全技術有限公司受康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司的委托,對其創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目進行安全驗收評價。 本公司評價人員依據(jù)《中華人民共和國安全生產法》《建設項目安全設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》《浙江省安全生產條例》等的要求和建設單位提供的相關資料,對建設項目現(xiàn)場進行了實地勘察;客觀、科學地辨識了建設項目可能存在的危險有害因素,預測和分析了危險有害因素的種類及存在的危害程度,采用安全檢查表法、綜合評議法對康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目所涉及的安全生產條件進行符合性評價,并提出了科學、合理、可行的安全對策措施和建議,得出了相應的安全評價結論。 本安全驗收評價報告按照《安全評價通則》(AQ8001-2007)、《安全驗收評價導則》(AQ8003-2007)等的要求編制完成,在評價過程中,得到了康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司和有關專家的大力配合和支持,在此謹表示衷心的感謝! |
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項目組長 | 王江偉 | |
技術負責人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負責人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 王江偉、黃少飛 | |
報告審核人 | 盛瑋瑋 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 王江偉、黃少飛、戴江、姚宏達、許可水、劉仕品、盛瑋瑋、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊安全工程師 | 王江偉、黃少飛、許可水、盛瑋瑋、陳業(yè)鴻 | |
技術專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 王江偉、黃少飛 |
時間 | 2024.8.15 | |
主要任務 | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2025.1.20 |