浙江瑞博制藥有限公司原名浙江九洲藥業(yè)股份有限公司臨海分公司，原為浙江九洲藥業(yè)股份有限公司在臨海醫(yī)化園區(qū)設(shè)立的非法人分公司，2016年4月更名為浙江瑞博制藥有限公司，法定代表人徐明東，注冊(cè)地址為浙江省臺(tái)州市臨海市浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)南洋三路18號(hào)，廠區(qū)占地面積179.85畝，現(xiàn)有員工1500余人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

現(xiàn)有產(chǎn)品：①共計(jì)17個(gè)產(chǎn)品：包括年產(chǎn)5噸美羅培南、5噸亞胺培南、10噸聯(lián)苯戊酸乙酯（N0701）、25噸氟內(nèi)酯（FLZ）、100噸L-叔亮氨酸、15噸NLDK-C3、20噸鹽酸度洛西汀、250噸酮洛芬、650噸卡馬西平、15噸厄羅替尼、100噸文拉法辛、150噸C8、20噸A4、10噸CTG、10噸MCDM、10噸EMC、50噸NFL。③對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)車(chē)間為：車(chē)間1（美羅培南生產(chǎn)車(chē)間）、車(chē)間2（聯(lián)苯戊酸乙酯（N0701）、氟內(nèi)酯（FLZ）、NFL生產(chǎn)車(chē)間）、車(chē)間3及溶劑回收車(chē)間（L-叔亮氨酸、NLDK-C3生產(chǎn)車(chē)間以及溶劑回收車(chē)間）、車(chē)間4、5（亞胺培南生產(chǎn)車(chē)間）、車(chē)間7（鹽酸度洛西汀生產(chǎn)車(chē)間）、車(chē)間8、9（酮洛芬、卡馬西平生產(chǎn)車(chē)間）、車(chē)間11（厄羅替尼生產(chǎn)車(chē)間）、車(chē)間12（CTG、MCDM、EMC生產(chǎn)車(chē)間）、車(chē)間14（文拉法辛生產(chǎn)車(chē)間）、車(chē)間15（C8、A4生產(chǎn)車(chē)間）。③企業(yè)于2023年8月20日由浙江天為安全科技有限公司完成安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)（報(bào)告編號(hào)：天為〔評(píng)〕字22-11-23號(hào)）；2023年9月6日變更換發(fā)了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》，證號(hào)：（ZJ）WH安許證字[2023]-J-1812，許可范圍：年回收：乙腈113噸、二氯甲烷453噸、甲醇3075噸、正己烷172噸、乙酸乙酯7520噸、乙酸丁酯305噸、乙醇6011噸、四氫呋喃823噸、丙酮709噸、甲苯11291噸、正庚烷1313噸、醋酸異丙酯5754噸、異丙醇864噸、氯苯2120噸、三乙胺55噸、仲丁醇158噸、醋酸87噸、二異丙胺75噸；有效期至2026年9月27日。企業(yè)產(chǎn)品均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)過(guò)程中涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑，因此浙江瑞博制藥有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）本項(xiàng)目范圍：

（1）項(xiàng)目實(shí)施情況

根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要，浙江瑞博制藥有限公司分期實(shí)施年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目、年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目，共計(jì)21個(gè)產(chǎn)品。

①年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目于2022年03月30日取得《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2203-331082-07-02-450432）。企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2022年4月10日完成《浙江瑞博制藥有限公司年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：天為【評(píng)】字22-04-18號(hào)）；于2022年5月27日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的“年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目” 《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)危化項(xiàng)目安條審字[2022]018號(hào)）；委托寧波天大工程設(shè)計(jì)有限公司于2022年5月30日完成《浙江瑞博制藥有限公司年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專(zhuān)篇》，于2022年8月11日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的“年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目”《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字[2022]029號(hào)）。②年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（包括：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377 B1、400噸AHU377B3、2噸HPF、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）于2021年05月31日取得《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2105-331082-07-02-129920）（2024年03月27日第3次變更）；年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目于2021年06月09日取得《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2106-331082-07-02-947455）。企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2021年9月15日完成《浙江瑞博制藥有限公司年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：天為【評(píng)】字21-04-44號(hào)）；于2021年12月14日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的“年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目”《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)?；?xiàng)目安條審字[2021]025號(hào)）；委托寧波天大工程設(shè)計(jì)有限公司于2022年8月完成《浙江瑞博制藥有限公司年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專(zhuān)篇》，于2022年8月11日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的“年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目”《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字[2022]030號(hào)）。

本次驗(yàn)收范圍包括：共計(jì)17個(gè)產(chǎn)品：①年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目（車(chē)間10）。②年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）—部分工程：年產(chǎn)2噸ENA（車(chē)間7）、3噸NFA（車(chē)間10、車(chē)間12）、20噸VEB（車(chē)間11）、2噸AFU（車(chē)間11）、400噸AHU377B3（車(chē)間2、車(chē)間14）、20噸DNC（車(chē)間7、車(chē)間12）、1噸KHS（車(chē)間2、車(chē)間11）、1噸ROT（車(chē)間7、車(chē)間11）、3噸FBT（車(chē)間2）、15噸ALR40（車(chē)間10、車(chē)間12、車(chē)間14）、8.5噸ENB40（車(chē)間10、車(chē)間12），共11個(gè)產(chǎn)品。③年產(chǎn)10噸ANS（車(chē)間11）、10噸IMI（車(chē)間14）、10噸PBFI（車(chē)間7、車(chē)間12）、10噸TIZ（車(chē)間11）、20噸SIN（車(chē)間1、車(chē)間14）技改項(xiàng)目，共5個(gè)產(chǎn)品。

本項(xiàng)目涉及范圍：改建：現(xiàn)有車(chē)間1、車(chē)間2、車(chē)間7、車(chē)間10、車(chē)間11、車(chē)間12、車(chē)間14、綜合倉(cāng)庫(kù)4，與原有產(chǎn)品、本項(xiàng)目產(chǎn)品共用設(shè)備生產(chǎn)（部分設(shè)備新增）；依托現(xiàn)有建（構(gòu)）筑物：甲類(lèi)物品庫(kù)1、甲類(lèi)物品庫(kù)2、甲類(lèi)物品庫(kù)3、甲類(lèi)物品庫(kù)4、甲類(lèi)物品庫(kù)5、甲類(lèi)物品庫(kù)6、鋼瓶間、綜合倉(cāng)庫(kù)1、綜合倉(cāng)庫(kù)3、儲(chǔ)罐區(qū)及泵房、車(chē)間6（冷凍機(jī)房）、公用工程樓、泡沫站、洗桶棚、三廢處理、綜合樓（含總控制室）等。

本項(xiàng)目產(chǎn)品：奈瑪特韋、ENA、NFA、VEB、AFU、AHU377B3、DNC、KHS、ROT、FBT、ALR40、ENB40、ANS、IMI、PBFI、TIZ、SIN均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)過(guò)程涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品，回收規(guī)模為：年回收：二氯甲烷427噸、甲苯1212噸、乙酸異丙酯5818噸、異丙醇225噸、甲醇73噸、乙酸乙酯31噸、乙醇溶液318噸、1,4-二氧己環(huán)168噸、正庚烷4噸、二甲苯異構(gòu)體混合物64噸、氯苯40噸、甲基叔丁基醚3394噸、丙酮87噸、四氫呋喃1594噸、乙腈750噸、2-丁酮1900噸；因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目。

①本項(xiàng)目需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為：年回收：二氯甲烷427噸、甲苯1212噸、乙酸異丙酯5818噸、異丙醇225噸、甲醇73噸、乙酸乙酯31噸、乙醇溶液318噸、1,4-二氧己環(huán)168噸、正庚烷4噸、二甲苯異構(gòu)體混合物64噸、氯苯40噸、甲基叔丁基醚3394噸、丙酮87噸、四氫呋喃1594噸、乙腈750噸、2-丁酮1900噸。②本項(xiàng)目實(shí)施后，需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：年回收：乙腈863噸、二氯甲烷880噸、甲醇3148噸、正己烷172噸、乙酸乙酯7551噸、乙酸丁酯305噸、乙醇6011噸、乙醇溶液318噸、四氫呋喃2417噸、丙酮796噸、甲苯12503噸、正庚烷1317噸、乙酸異丙酯11572噸、異丙醇1089噸、氯苯2160噸、三乙胺55噸、仲丁醇158噸、醋酸87噸、二異丙胺75噸、甲基叔丁基醚3394噸、二甲苯異構(gòu)體混合物64噸、丁酮1900噸、1,4-二氧己環(huán)168噸。

（2）變更情況：

①B類(lèi)變更：本項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)對(duì)綜合倉(cāng)庫(kù)4內(nèi)部布局進(jìn)行改造，用于存放大型舊設(shè)備、廢鐵、廢塑料、資料、臨時(shí)設(shè)備及儀器等物料，布局及存放物料種類(lèi)發(fā)生變化。由浙江天為安全科技有限公司于2024年4月出具《浙江瑞博制藥有限公司年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目變更補(bǔ)充說(shuō)明》，由寧波天大工程設(shè)計(jì)有限公司于2024年4月出具《浙江瑞博制藥有限公司年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更專(zhuān)篇》，于2022年8月11日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的“年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目”《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字[2024]024號(hào)）

②其他變更：與專(zhuān)篇相比，企業(yè)對(duì)部分工藝、設(shè)備等進(jìn)行了調(diào)整，均不屬于重大變更，變更情況詳見(jiàn)2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。

（3）試生產(chǎn)情況：

①年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目裝置、設(shè)施于2023年3月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)，于2023年4月19日組織專(zhuān)家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查，于2023年5月6日經(jīng)專(zhuān)家組長(zhǎng)確認(rèn)，于2023年7月25日開(kāi)始試生產(chǎn)。②年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）—部分工程：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、400噸AHU377B3、20噸DNC、1噸KHS、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目之年產(chǎn)2噸ENA、20噸VEB、2噸AFU、200噸AHU377B3（車(chē)間2）、20噸DNC、1噸KHS、1噸ROT、3噸FBT、10噸ANS、10噸PBFI、10噸TIZ技改項(xiàng)目于2023年3月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)，于2023年4月19日組織專(zhuān)家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查，于2023年5月6日經(jīng)專(zhuān)家組長(zhǎng)確認(rèn)，于2023年7月25日開(kāi)始試生產(chǎn)。③年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）—部分工程：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、400噸AHU377B3、20噸DNC、1噸KHS、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目之年產(chǎn)3噸NFA、200噸AHU377B3（車(chē)間14）、15噸ALR40、8.5噸ENB40、10噸IMI、20噸SIN項(xiàng)目裝置、設(shè)施于2023年3月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)，于2023年6月21日組織專(zhuān)家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案、試生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查，于2023年7月15日經(jīng)專(zhuān)家組長(zhǎng)確認(rèn)，于2023年7月26日開(kāi)始試生產(chǎn)。

項(xiàng)目試生產(chǎn)過(guò)程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。

企業(yè)于2023年12月25日對(duì)驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，浙江瑞博制藥有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)本項(xiàng)目開(kāi)展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)工作。

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類(lèi)和程度，提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總危化[2007]255號(hào)）的要求，編制了《浙江瑞博制藥有限公司年產(chǎn)200噸奈瑪特韋技改項(xiàng)目、年產(chǎn)2噸恩沙替尼中間體、3噸達(dá)拉非尼等15個(gè)技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、150噸AHU377B1、400噸AHU377B3、2噸HMPA、20噸DNC、1噸KHS、1噸JAL、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40）—部分工程：年產(chǎn)2噸ENA、3噸NFA、20噸VEB、2噸AFU、400噸AHU377B3、20噸DNC、1噸KHS、1噸ROT、3噸FBT、15噸ALR40、8.5噸ENB40及年產(chǎn)10噸ANS、10噸IMI、10噸PBFI、10噸TIZ、20噸SIN技改項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》。

在評(píng)價(jià)過(guò)程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！